石家庄药企自主研发取得突破性成果 中国首款甲乙流抗原自测试剂盒获批

近日(jìnrì)，石家庄生物医药产业(chǎnyè)骨干企业——河北吉宣生物科技有限公司传来喜讯，其(qí)自主研发的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒，正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证。

这一突破性(tūpòxìng)成果，不仅(bùjǐn)标志着中国首款家用甲乙流抗原自测试剂盒成功问世，更是我国在新冠病毒抗原产品之后，首次批准面向家庭的呼吸道病毒检测产品，为(wèi)中国居家健康管理翻开了崭新篇章。

传统(chuántǒng)流感检测产品仅供具备合规检验资质的医疗机构使用。而吉宣(érjíxuān)生物(shēngwù)此次推出的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂(shìjì)盒，实现了使用场景(chǎngjǐng)的重大突破。它不仅适用于医院等专业医疗场所，更是(gèngshì)国家药品监督管理局批准的首款可合规供应至乡镇卫生院、基层诊所(zhěnsuǒ)、药店以及网络平台的流感检测试剂。这一创新举措，极大拓宽了流感试剂的获取渠道，有效降低了交叉感染风险，实现了流感检测的便捷化与合规化。

此款试剂盒操作流程极为简便，用户(yònghù)仅需采集少量鼻拭子或咽拭子样本，短短15分钟内便能获取检测结果(jiéguǒ)。同时，产品配备了详细的(de)说明书与视频指导。该试剂盒采用高特异性单克隆抗体技术，能够(nénggòu)快速捕捉(bǔzhuō)极微量的流感病毒(bìngdú)抗原；独特的双抗体夹心法，可敏锐识别甲型、乙型流感病毒，即便在感染初期病毒载量较低的情况下，依然能精准检出阳性信号。

作为一家专注于体外诊断试剂和仪器研发生产的高新技术企业，吉宣生物自成立以来，始终深耕体外诊断（IVD）领域(lǐngyù)，已成功开发(kāifā)出一系列(yīxìliè)覆盖多场景的家用检测产品，涵盖呼吸道疾病、食物不耐受检测、肠道健康(jiànkāng)、泌尿系统、生殖健康等多个(duōgè)领域。凭借持续的创新与研发投入，已累计斩获61项国家注册证、253项海外认证，在国际市场上(shàng)赢得广泛认可。

该公司相关负责人表示，吉宣生物始终(shǐzhōng)秉持国际化质量标准，将(jiāng)“安全、稳定(wěndìng)、准确”作为产品核心理念，努力为打造“中国好药·石家庄造”品牌不断作出新贡献。（记者 范玉蕾）